SACRAMENTO, Kalifornien – Gouverneur Gavin Newsom gab am Samstag bekannt, dass der in Utah ansässige Generikahersteller Civica ausgewählt wurde, um kostengünstiges Insulin für Kalifornien herzustellen, ein beispielloser Schritt, der sein Versprechen erfüllt, die Landesregierung in direkten Wettbewerb mit der Marke zu stellen. Pharmaunternehmen, die den Markt dominieren.
„Menschen sollten nicht gezwungen werden, sich zu verschulden, um lebensrettende Rezepte zu erhalten“, sagte Newsom. „Einwohner Kaliforniens werden Zugang zu einem der günstigsten verfügbaren Insuline haben, wodurch sie jedes Jahr Tausende von Dollar sparen können.“
Der Vertrag mit anfänglichen Kosten von 50 Millionen US-Dollar, auf den sich Newsom und andere demokratische Gesetzgeber im vergangenen Jahr geeinigt haben, sieht vor, dass Civica staatliches Insulin herstellt und das lebensrettende Medikament jedem Kalifornier zur Verfügung stellt, der es benötigt, unabhängig vom Versicherungsschutz Post. Bestellen und in der Apotheke vor Ort. Aber Insulin ist nur der Anfang. Newsom sagte, der Staat werde auch die Herstellung des Medikaments Naloxon zur Behandlung von Opioid-Überdosierungen prüfen.
Alan Cockle, Senior Vice President of Public Policy bei Civica, sagte gegenüber KHN, dass der gemeinnützige Arzneimittelhersteller auch Gespräche mit dem Management von Newsom führt, um möglicherweise andere Generika herzustellen, lehnte es jedoch ab, auf Einzelheiten einzugehen, und sagte, das Unternehmen konzentriere sich darauf, billiges Insulin allgemein verfügbar zu machen Erste.
„Wir freuen uns sehr über diese Partnerschaft mit dem Bundesstaat Kalifornien“, sagte Cockle. „Wir wollen nicht 100 % des Marktes erreichen, aber wir wollen, dass 100 % der Menschen Zugang zu fairen Preisen für Insulin haben.“
Da die Insulinkosten für die Verbraucher steigen, haben demokratische Gesetzgeber und Aktivisten die Industrie aufgefordert, die Preise zu zügeln. Nur wenige Wochen, nachdem Präsident Joe Biden Big Pharma wegen der Erhöhung der Insulinpreise angegriffen hatte, haben die drei Pharmaunternehmen, die den Insulinmarkt kontrollieren – Eli Lilly und Co. Und Novo Nordisk und Sanofi – sie werden die Listenpreise für einige Produkte senken.
Newsom, der zuvor die Pharmaindustrie beschuldigt hatte, die Kalifornier mit „zu hohen Preisen“ zu überhäufen, argumentierte, dass die Einführung des staatlichen Generika-Labels CalRx den Wettbewerb erhöhen und Druck auf die Industrie ausüben würde. Verwaltungsbeamte lehnten es ab zu sagen, wann Insulinprodukte in Kalifornien erhältlich sein werden, aber Experten sagen, dass dies bereits 2025 sein könnte. Coukell sagte, dass das staatlich geschützte Medikament noch von der Food and Drug Administration genehmigt werden müsste, was etwa 10 Monate dauern könnte. .
Die Pharmaceutical Research Foundation und Manufacturers of America, die sich für die Markenunternehmen einsetzen, kritisierten den Schritt Kaliforniens. Reed Porter, Senior Director of State Public Affairs der PhRMA, sagte, Newsom wolle „nur politische Punkte sammeln“.
„Wenn der Gouverneur sinnvoll beeinflussen will, was Patienten für Insulin und andere Medikamente bezahlen, muss er seinen Fokus erweitern, um andere in das System einzubeziehen, die Patienten oft mehr bezahlen lassen, als sie für Medikamente tun“, gab Porter bekannt, der Pharmaunternehmen die Schuld gibt als Leistungsmanager Apotheker, die im Auftrag von Versicherungsunternehmen mit Herstellern verhandeln, um Rabatte und Rabatte auf Medikamente zu erhalten.
Die Association for Pharmaceutical Care Management, die Apothekenleistungsmanager vertritt, argumentiert wiederum, dass Pharmakonzerne an den Preiserhöhungen schuld seien.
Experten für Arzneimittelpreise sagen jedoch, dass Apothekenleistungsmanager und Arzneimittelhersteller die Schuld teilen.
Beamte der Newsom-Verwaltung sagen, dass überhöhte Insulinkosten einige dazu zwingen, bis zu 300 US-Dollar pro Ampulle oder 500 US-Dollar für eine Schachtel injizierbarer Stifte zu zahlen, und dass viele Kalifornier mit Diabetes ihre Medikamente auslassen oder aufteilen. Dies kann zu Erblindung, Amputationen und lebensbedrohlichen Zuständen wie Herzerkrankungen und Nierenversagen führen. Fast 10 % der Erwachsenen in Kalifornien haben Diabetes.
Civica entwickelt drei Arten von generischem Insulin, bekannt als Biosimilar, das sowohl in Fläschchen als auch injizierbaren Stiften erhältlich sein wird. Es wird erwartet, dass es mit Markenprodukten wie Lantus, Humalog und NovoLog austauschbar ist. Cockle sagte, das Unternehmen werde das Medikament für nur 30 US-Dollar pro Fläschchen oder 55 US-Dollar für fünf injizierbare Stifte zur Verfügung stellen.
Insulin im Bundesstaat würde vielen Patienten 2.000 bis 4.000 US-Dollar pro Jahr einsparen, sagte Newsom, obwohl kritische Fragen darüber, wie Kalifornien die Produkte in die Hände der Verbraucher bringen kann, unbeantwortet bleiben, einschließlich der Frage, wie Apotheken, Versicherungsunternehmen und Einzelhändler davon überzeugt werden können, Arzneimittel zu vertreiben.
Im vergangenen Jahr sicherte sich Newsom außerdem Startkapital in Höhe von 50 Millionen US-Dollar für den Bau einer Produktionsanlage für Insulin. Coukel sagte, Civica erwäge den Bau eines Werks in Kalifornien.
Der Schritt Kaliforniens, der von der Landesregierung nicht versucht wurde, könnte durch die jüngsten Entscheidungen der Industrie zur Senkung der Insulinpreise gedämpft werden. Im März versprachen Lilly, Novo Nordisk und Sanofi, die Preise zu senken, wobei Lilly eine Flasche für 25 $ pro Monat anbot; Novo Nordisk versprach hohe Rabatte, um den Preis einer bestimmten generischen Flasche auf 48 $ zu bringen; Sanofi hat auch die Preise gesenkt, wobei eine Flasche 64 US-Dollar kostet.
Das Büro des Gouverneurs sagte, dass die Herstellung und Verteilung von Insulin den Staat 30 Dollar pro Ampulle kosten und zu diesem Preis verkauft werden würde. Dadurch, so argumentiert die Regierung, „wird die unverschämte Kostenübernahme verhindert, die bei traditionellen Medikamentenpreisspielen auftritt“.
Experten für Arzneimittelpreise sagten, die generische Produktion in Kalifornien könne die Insulinkosten senken, was Menschen mit oder ohne absetzbaren Krankenversicherungsplänen zugute komme.
“Dies ist ein außergewöhnlicher Schritt in der pharmazeutischen Industrie, nicht nur für Insulin, sondern für alle Arten von Medikamenten”, sagte Robin Feldman, Professor an der University of California, San Francisco School of Law. “Es ist eine sehr schwierige Branche, sie zu stören, aber Kalifornien ist bereit, genau das zu tun.”
Diese Geschichte wurde von KHN produziert, die California Healthline veröffentlicht, einen redaktionell unabhängigen Dienst der California Health Care Foundation.